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  • 2019.11.06
  • 600
DTC 유전자검사 서비스 인증제 도입을 위한 시범사업 연구

모집공고

-연구제목

 DTC 유전자검사 서비스 인증제 도입을 위한 시범사업 연구

 

-연구책임자 성명 및 소속:  ㈜메디젠휴먼케어 신동직

 

-간략한연구 목적

 DTC유전자검사 항목의 적절성 및 검사서비스의 질관리를 평가하고 인증하는 과정을 수행함

 

-연구대상자 선정기준/ 제외 기준

 

1)선정기준

-19세 이상의 성인 남녀

-기존 소비자 직접 유전자검사 12개 항목의 비용을 지불하여 검사하는 자

-시범사업 연구에 참여할 것을 자발적으로 결정하고 시범사업 준수사항 이행에 동의한 자.

 

2)제외기준

-19세 미만의 미성년자

-연구기관의 종사자, 이해 관계자 및 친인척, 협력 및 이해 관계가 있는 자.

-연구대상자 참여 절차 및 방법에 관한 간략한 사항

 신청 후 안내에 따라 유전자검사 진행. 12가지 검사항목은 비용을 지불하며 그 외 시범사업대상 항목은 비용 지불 없이 검사 진행.

 

- 연구 방법

1) 연구에 참여하기로 신청한 대상자는 검사를 신청한 ()메디젠휴먼케어에서 제공하는 검사 의뢰 안내를 받고 검사 동의서 및 연구동의서를 작성하고, 제공받은 검체 채취 방법 안내에 따라 검체를 채취하여 검사기관으로 의뢰함.

2) 검체에 대한 처리 및 검사 수행과 분석은 검사를 의뢰한 해당 검사기관에서 수행함

3) 분석된 결과는 검사의 질관리평가와 연구대상자에게 시행하는 소비자 만족도 조사를 위하여 시범사업 연구책임자에게 전달됨.

4) 연구동의를 통해 추가로 검사를 한 대상자는 결과를 받은 후 소비자 만족도 조사에 참여.

- 연구 참여에 따른 이익

본 연구는 DTC 유전자검사 서비스에 대한 인증제 도입을 위해 수행하는 시범사업이므로 연구대상자가 검사 참여로 인해 얻는 직접적 이익은 없으나 향후 DTC 유전자검사의 운영 실태 파악, 바람직한 정책 수립 방향 결정 및 DTC 유전자 검사 기관에 대한 질 관리 방안을 마련하는데 기여할 수 있음. 더불어 시범적으로 수행되는 새로운 DTC 검사항목에 대하여 추가적인 검사비용의 부담 없이 검사를 수행하여 유전자검사 결과를 받을 수 있는 장점이 있음.

- 부작용 또는 위험과 불편함

  본 연구에 참여하는 대상자에게는 비침습적으로 검체를 채취하므로 직접적인 신체적 위험은 없으며 구강 상피세포를 채취할 때 잠깐 불편함을 느낄 수는 있음. 연구대상자는 설명 및 동의 과정, 검체 채취 과정 및 소비자 만족도 조사에 참여하므로 추가적인 시간이 소요되는 불편함이 있으며 DTC 유전자검사들은 과학적 임상적 타당성과 유효성이 아직 검증되어 있지 않고 그 결과와 해석에 대한 불확실성이 높기 때문에 검사결과 해석의 어려움으로 인한 혼란이 있을 수 있음.

 

 -신청 및 문의

 

모집담당자: 김경식 차장

연락처: 070-4329-3540

kimks@medizencare.com